广州万孚生物生产车间及实验室装修工程
项目地址： 广州市黄埔
洁净级别： 10万级、万级
承建方式： EPC工程总承包
所属行业： 医疗服务行业
客户介绍： 广州万孚生物技术股份有限公司（股票代码：300482）成立于1992年，专业从事即时检测/床旁检测快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产制造、营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。
138 2579 8178
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项目地址： 广州市黄埔
洁净级别： 10万级、万级
承建方式： EPC工程总承包
所属行业： 医疗服务行业
客户介绍： 广州万孚生物技术股份有限公司（股票代码：300482）成立于1992年，专业从事即时检测/床旁检测快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产制造、营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。
广东昊锐承建广州万孚生物高标准净化工程竣工 助力IVD行业高质量发展
近日，拉撕维加斯3499com官网成功完成广州万孚生物技术股份有限公司生产车间及实验室净化装修工程。该项目作为国内体外诊断（IVD）行业标杆工程，严格遵循GMP、ISO 14644及医疗器械生产质量管理规范，为新冠检测试剂、免疫分析仪等高端医疗器械产品提供专业化的生产研发环境。
广州万孚生物技术股份有限公司（SZ300482，以下简称“万孚生物”），1992年“以科技力量投身于国民经济主战场”，秉持“不让生命等候”的使命，始终坚定“创新就是灵魂”的信念，持续加快壮大科技创新力量和能力建设，是博士后科研工作站、国家企业技术中心和国家知识产权示范企业。万孚生物将始终围绕病种布局建立中长期技术能力，以国内为主体、国内国际双循环相互促进，致力于成为具有全球影响力的IVD企业。
我司于2022年3月15日承接新冠抗原产品自测生产线，从设计到施工，10000多平方装修面积，2022年4月6号交付使用，温湿度洁净度均大幅度优于甲方要求标准，获得甲方高度认可。
工程内容：装修工程、净化/非净化装修、暖通空调工程、给排水工程、电气工程、弱电工程、纯水系统工程、BMS空调系统，工艺管道工程及消防工程。
项目亮点：
专业化分区设计
试剂生产区：万级净化标准（ISO 7级）
仪器装配区：十万级净化标准（ISO 8级）
PCR实验室：局部百级标准（ISO 5级）
微生物实验室：万级标准（ISO 7级）
IVD行业专项设计
防交叉污染气流组织设计
专用废气处理系统（处理效率≥99%）
应急电源保障系统（可支持72小时不间断运行）
智能化控制系统
环境参数实时监控平台
设备运行状态智能监测
电子批记录管理系统
技术创新：
创新"四防"体系（防污染、防干扰、防泄露、防误操作）
采用低噪音节能型空调机组（噪音≤60dB）
模块化装修方案（可快速调整实验室布局）
质量管控：
通过CNAS认证第三方检测
沉降菌＜1CFU/皿·30min
浮游菌＜30CFU/m³
表面微生物＜3CFU/25cm²
项目效益：
生产效率提升35%
产品合格率达99.9%
年产能提升至50万人份检测试剂
能耗降低30%
万孚生物生产负责人表示："新车间大大提升了我们的产品质量和生产效率，为应对突发公共卫生事件提供了有力保障。"
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