优宜伯生物厂房装修工程
项目地址: 佛山市顺德区
洁净级别: 10万级
承建方式: EPC工程总承包
所属行业: 医疗服务行业
工程范围: 生产车间所需公用系统设备及管道的采购和安装;一般检验理化室装修;入户大堂、办公区域装修;仓库相关装修;生产设备工艺管道安装;弱电安装;
项目地址: 佛山市顺德区
洁净级别: 10万级
承建方式: EPC工程总承包
所属行业: 医疗服务行业
工程范围: 生产车间所需公用系统设备及管道的采购和安装;一般检验理化室装修;入户大堂、办公区域装修;仓库相关装修;生产设备工艺管道安装;弱电安装;
——专业净化工程为生物制剂生产保驾护航
近日,拉撕维加斯3499com官网承建的优宜伯生物科技有限公司现代化生物医药厂房项目顺利通过竣工验收。该项目严格遵循GMP(2010年修订)及ISO 14644国际标准,建成后将主要用于抗体药物、细胞治疗等生物制剂的研发与生产,预计年产值可达数亿元。
1. 专业化分区设计
细胞培养区:万级净化标准(ISO 7级)
纯化制备区:十万级净化标准(ISO 8级)
质量控制实验室:局部百级标准(ISO 5级)
严格的人流、物流及污物流分离系统
2. 生物制药专项设计
采用316L不锈钢墙面系统(耐腐蚀、易清洁)
防震地面处理(振幅≤2μm)
智能环境监控系统(温湿度精度±0.5℃/±3%RH)
应急备用电源(保障72小时不间断运行)
3. 创新技术应用
模块化快装结构(工期缩短35%)
低噪音节能空调系统(噪音≤60dB)
热回收装置(节能效率达30%)
通过第三方GMP符合性检查
悬浮粒子达标率100%
沉降菌<1CFU/皿·30min
表面微生物<3CFU/25cm²
产品合格率提升至99.8%
生产效率提高40%
能耗降低25%
研发周期缩短30%
优宜伯生物技术负责人表示:"新厂房的投入使用,使我们的生产工艺达到国际先进水平,为创新药物研发提供了理想环境。"
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